Profesjonalny test na dur brzuszny do użytku medycznego, kaseta szybkiego testu jednoetapowego Obraz wyróżniony

Profesjonalny test na dur brzuszny do użytku medycznego, jednoetapowa szybka kaseta testowa

Krótki opis:

Szczegóły produktu

Tagi produktów

Czułość kliniczna, swoistość i dokładność

Szybki test antygenu grypy A+B został przetestowany w porównaniu z RT-PCR.Za pomocą szybkiego testu grypy A+B oceniono 539 wymazów z jamy nosowo-gardłowej i ustno-gardłowej.

Substancje	Stężenie	Substancje	Stężenie
Spray do nosa	15% obj./obj	Hemoglobina	10% obj./obj
Mucyna	0,5% wag./obj	Mupirocyna	10 mg/ml
Krople do nosa	15% obj./obj	Płyn do płukania ust	/
Chloraseptyczny	1,5 mg/ml	Lewofloksacyna	40 ug/ml
oseltamiwir	2ug/ml	Rybawiryna	0,2ug/ml
Propionian flutikazonu	5% obj./obj	Ceftriakson	800 μg/ml
Tobramycyna	4ug/ml	Spray do nosa z solą fizjologiczną	10% obj./obj

Na grypę A

metoda		RT-PCR		Suma wyników
Szybki test na grypę A+B	Wyniki	Pozytywny	Negatywny	Suma wyników
	Pozytywny	116	1	117
	Negatywny	5	417	422
Suma wyników		121	418	539

Czułość kliniczna: 95,87% (95% CI: 90,69%~98,22%)
Swoistość kliniczna: 99,76% (95% CI: 98,66%~99,96%)
Całkowity współczynnik zbieżności: 98,89% (95% CI: 97,59%~99,49%).

W przypadku grypy B:

metoda		RT-PCR		Suma wyników
Szybki test na grypę A+B	Wyniki	Pozytywny	Negatywny	Suma wyników
	Pozytywny	97	1	98
	Negatywny	6	435	441
Suma wyników		103	436	539

Czułość kliniczna: 94,17% (95% CI: 87,87%~97,30%)
Swoistość kliniczna: 99,77% (95% CI: 98,71%~99,96%)
Całkowity współczynnik zbieżności: 98,70% (95% CI: 97,34%~99,37%).

Czułość analityczna/LOD

Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd.

Jinxing Cun, społeczność Yuhang, Yuhang

Dystrykt (Miasto Przyszłości Sci-Tech), Hangzhou,

Zhejiang, PR Chiny

SUNGO Europe BV

Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Holandia

Granica wykrywalności (LOD) została określona przez ocenę różnych stężeń wirusa grypy A i wirusa grypy B w szybkim teście antygenu grypy A+B.Stężenia zidentyfikowane jako badane poziomy LOD wymieniono poniżej.
Grypa A (H3N2): 5 x 103 TCID50/ml
Grypa A (H1N1): 2,5 x 103 TCID50/ml
Grypa A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/ml
Grypa B (Yamagata): 3,5 x 103 TCID50/ml
Grypa B (Victoria): 1,0 x 103 TCID50/ml

Swoistość analityczna (reaktywność krzyżowa)

W celu określenia swoistości analitycznej szybkiego testu antygenu grypy A+B przebadano kilka mikroorganizmów komensalnych lub chorobotwórczych, które mogą być obecne w górnych drogach oddechowych.
Próbki dodatnie i ujemne wzbogacone tymi drobnoustrojami oceniano w stężeniu 106 TCID50/ml, w tym SARS-CoV-2, ludzki koronawirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, rinowirus, adenowirus, enterowirus, metapneumowirus, paragrypa, układ oddechowy wirus syncytialny, zapalenie płuc Mycoplasma, zapalenie płuc Chlamydia, zapalenie płuc Streptococcus, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Nie zaobserwowano reaktywności krzyżowej z szybkim testem antygenu grypy A+B.

PRZEZNACZENIE

Szybki test na antygeny grypy A+B jest testem immunologicznym przepływu bocznego przeznaczonym do jakościowego wykrywania antygenów grypy A i grypy B w wymazach z jamy nosowo-gardłowej i ustno-gardłowej.

Korzyść firmy

1. Profesjonalny Producent, zaawansowane technologicznie „gigantyczne” przedsiębiorstwo na poziomie krajowym
2. Dostarcz towar jako żądanie zamówienia
3.ISO13485, CE, Przygotuj różne dokumenty wysyłkowe
4. Odpowiedz na pytania klientów w ciągu 24 godzin

Poprzedni: Certyfikat CE Szybki test na H. Pylori Ag, kaseta testowa

Następny: Jednoetapowy zestaw testowy malarii Pf/Pv o wysokiej dokładności

Wpisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas