Test diagnostyczny wyrób medyczny z oznaczeniem CE Zestaw testów na kiłę

DODATNIE:* Pojawiają się dwie linie.Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga widoczna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii testowej (T).
*UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od stężenia przeciwciał TP obecnych w próbce.Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej (T) należy uznać za pozytywny.

NEGATYWNY: W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia.W obszarze linii testowej (T) nie pojawia się żadna linia.

NIEWAŻNY: Linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami uszkodzenia linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym testem.Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij korzystanie z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

Czułość kliniczna, swoistość i dokładność
Szybki test na kiłę (krew pełna/surowica/osocze) prawidłowo zidentyfikował próbki panelu serokonwersji i został porównany z wiodącym komercyjnym testem TPHA na kiłę przy użyciu próbek klinicznych.Wyniki pokazują, że względna czułość urządzenia do szybkiego testu na kiłę (pełna krew/surowica/osocze) wynosi 99,5%, a względna specyficzność wynosi 99,3%.

Szybki test na kiłę vs. TPHA

Czułość względna: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Swoistość względna: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Dokładność: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* 95% przedziały ufności

PRZEZNACZENIE

Szybki test na kiłę (krew pełna/surowica/osocze) jest szybkim chromatograficznym testem immunologicznym do jakościowego wykrywania przeciwciał (IgG i IgM) przeciwko Treponema Pallidum (TP) w krwi pełnej, surowicy lub osoczu w celu pomocy w diagnostyce kiły.

Nasza przewaga

1. Profesjonalny Producent, zaawansowane technologicznie „gigantyczne” przedsiębiorstwo na poziomie krajowym.
2. Dostarcz towar jako żądanie zamówienia
3.ISO13485, CE, Przygotuj różne dokumenty wysyłkowe
4. Odpowiedz na pytania klientów w ciągu 24 godzin